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甘肅一般產(chǎn)品質(zhì)量檢測實驗室管理要求

admin 2020-03-27 16:40:50 閱讀



一般產(chǎn)品質(zhì)(Character)量檢測實驗室管理要求:
ISO/IEC 17025對實驗室管理的要求涵蓋組織、管理體系、文件控制、要求、標書和合同(contract)的評審、檢測(檢查并測試)和校準的分包、服務和供應品的采購、服務客戶、投訴、改進、糾正措施(指針對問題的解決辦法)、預防措施、記錄的控制、內(nèi)部審核、管理評審共15個要素。 
ISO/IEC 17025:2005版在組織上,新準則明確了各崗位人員的職責,特別是強調(diào)最高管理者應親自參與管理。潔凈實驗室每類生物安全防護實驗室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實驗室的生物安全防護要求依次為:一級最低,四級最高。潔凈實驗室實驗脊椎動物生物安全防護實驗室,其適用微生物范圍與同級的一般生物安全防護實驗室相同。實驗室凈化按歸屬可分為三類:第一類是從屬于大學或者是由大學代管的實驗室;第二類實驗室屬于國家機構(gòu),有的甚至是國際機構(gòu);第三類實驗室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門,為工業(yè)技術(shù)的開發(fā)與研究服務。要求有技術(shù)主管,全面負責技術(shù)運作和提供確保實驗(experiment)室運作質(zhì)量所需的資源;要求指定一名質(zhì)量負責人,有明確的職責和權(quán)力保證質(zhì)量管理體系在任何時候都能有效運行;要求指定最高管理者、技術(shù)負責人等關(guān)鍵人物的代理人。管理體系及文件控制方面,要求實驗室建立、實施和保持與活動范圍(fàn wéi)相適應的管理體系,并將政策、制度、程序(procedure)和指導書等形成文件,且所有文件均應有唯一性標識,建立管理體系文件的修訂狀態(tài)和發(fā)放控制清單等檔案(Archive),確保使用最新有效的文件。實施層面,要求實驗室可以利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和管理評審等持續(xù)改進管理體系的有效性,并有切實有效的糾正措施和預防措施;要求實驗室有保持各項質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序,各項觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算都應當在產(chǎn)生的當時予以記錄,修正時只能劃改,不可涂改;要求實驗室按預定的日程表和程序由質(zhì)量負責人負責定期組織內(nèi)審,內(nèi)審計劃應包括管理體系的全部要素(key point),確保實驗室運作持續(xù)符合管理體系的要求。
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